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诺辉健康产品“常卫清”获批准上市,让肠癌早发现、早诊断、早治疗

2021-04-21 10:15:43 来源:晶报网

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作为中国结直肠癌筛查市场的先行者,诺辉健康研发的“常卫清”是一款结直肠癌筛查产品,并于2020年11月9日获得国家药品监督管理局批准的创新三类医疗器械注册申请,成为“中国癌症早筛第一证”。

常卫清旨在帮助结直肠癌高危人群早发现、早诊断、早治疗。结直肠癌如果能被越早发现、治疗,则病人的生存率越高。一期病人的五年生存率是90%,二期降低到70%,三期降低到40%,四期就接近晚期,五年生存率锐减到5%,这意味着95%的晚期肠癌患者基本活不过5年。所以早期肠癌九成可治,晚期肠癌九死一生。

从结肠癌自身特点来看,也是最适合早期筛查的癌症之一。结直肠癌从增生到晚期,需要经历10年左右的发展期。早期的小腺瘤症状不明显,也易被忽略。

常卫清采用的是粪便多靶点FIT-DNA联合检测技术,是一款非侵入性居家使用的结直肠癌早筛检测产品,针对中国人群基因位点设计,获得国家多项权威临床共识推荐,面向中国1.2亿结直肠癌高危人群。通过综合分析粪便中肠道脱落细胞的KRAS基因突变,BMP3、NDRG4基因甲基化变异及便隐血指标,全面捕获异常细胞中与肠道病变相关的信号,及时发现倡导早期病变。使用常卫清,用户在家就可以自行采集粪便样本,之后寄回检验产品即可。专业医学检测中心在5个工作日便可完成检测,电子报告随时可查,用户还配有专属健康管理师客服,一对一解读报告。

诺辉健康常卫清的获批,不仅在临床层面开辟了新的路径,在技术、注册审批和市场等方面,也都有其标志性意义。现在网上购买也非常方便,对于肠癌高危人群来说,一定不要讳疾忌医,早筛查早安心。

 

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