万泰生物: 公司整体临床策略已考虑开展此项研究,目前正在筹备当中
2023-08-04 17:32:51 来源:证券之星
万泰生物(603392)08月03日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:结合广东政府项目公司大幅度降价中标,如果竞品厂家选择自费市场降价销售,公司会如何应对?
万泰生物董秘:您好!公司在自费市场的疫苗价格,系根据多方市场调研结果,结合生产成本、期间费用、工艺难度、产品定位、市场需求等因素,经过严谨地讨论、调研与测算核定的。就目前的市场现状,HPV疫苗的整体接种率较低,仍具有较大的市场空间;且从已上市的HPV疫苗价格及疫苗预防效果而言,公司的疫苗具较强竞争力。感谢您对公司的关注。
(资料图片仅供参考)
投资者:公司116元一支的价格中标广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目,这个报价,是否会影响二价HPV疫苗自费市场的价格?
万泰生物董秘:您好!公司的二价HPV疫苗主要供应自费市场,各地方政府自主针对特定年龄段免费自愿接种的采购量占比较小。疫苗的自费市场价格,根据《疫苗管理法》规定,由疫苗上市许可持有人在保持合理的价格水平、差价率、利润率幅度内,依法自主合理制定。感谢您对公司的关注。
投资者:夏宁邵教授团队在《柳叶刀·传染病》上发表了首个国产HPV九价疫苗与进口HPV九价疫苗头对头免疫原性比较研究结果后,是否意味着公司9价HPV疫苗头对头临床试验已经取得成功?
万泰生物董秘:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁?9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil?9)的头对头免疫原性比较研究。研究团队通过严格的随机对照试验证明了馨可宁?9可诱导与Gardasil?9相似水平的保护性中和抗体。功能性中和抗体是科学界公认的HPV疫苗发挥保护作用的主要因素。因此,该研究结果提示了馨可宁?9可能具有与Gardasil?9相似的保护效力。感谢您对公司的关注。
投资者:公司116元一支的价格中标广东省2023年入学适龄女生人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购项目,请问这个价格公司是否还能有利润?后续应对其他省份的项目,公司是否还会考虑大幅度降价?
万泰生物董秘:您好!公司二价HPV疫苗自上市以来,积极参与各地“消除宫颈癌行动”等主题的捐赠活动,为“健康中国2030”贡献一份力量。所以对于政府采购惠民项目,公司的目的不变,希望HPV疫苗普及更多的女性,尤其是在其越小越早的适合年龄里接种,去获得优于高年龄段女性的保护效力,实实在在的保障女性健康,实践企业使命和责任。同时创造利润回馈股东。之后的政府惠民项目,公司将根据具体的政府采购方案和竞争环境做出决策。感谢您对公司的关注。
投资者:证代,你好,随着目前贵司二价hpv疫苗的广泛接种,大量接种过馨可宁二价的女性,未来能否接种馨可宁九价并没有相关试验依据,来保证安全性和有效性,贵司是否考虑开展在既往接种过馨可宁二价HPV疫苗的女性人群中再接种馨可宁九价HPV疫苗的安全性及有效性研究试验?据了解,目前默沙东已经做完了在既往接种四价女性人群中再接种九价的相关试验。
万泰生物董秘:您好!公司整体临床策略已考虑开展此项研究,目前正在筹备当中。感谢您对公司的关注。
投资者:万泰生物,主攻哪些方面的疫苗,业绩成色如何?
万泰生物董秘:您好!公司产品管线主要有基因工程重组疫苗,如戊肝疫苗、二价HPV疫苗,九价HPV疫苗等;基因工程减毒活疫苗,如水痘减毒活疫苗、鼻喷新冠疫苗等;多糖结合疫苗,如20价肺炎疫苗。其中,公司已上市的“益可宁Hecolin”疫苗系全球唯一上市的戊型肝炎疫苗,“馨可宁Cecolin”疫苗系首个获批上市的国产HPV疫苗,“沁可宁Pneucolin”系全球首个经三期临床试验证明对Omicron株有良好保护效力的黏膜免疫新冠疫苗。公司严格按照相关规定履行信息披露义务,相关情况请您关注公司将于8月25日披露的2023年半年度报告。感谢您对公司的关注。
投资者:证代,你好!你公司2022年1月27日《非公开发行股票申请文件的反馈意见回复》第64页HPV9价疫苗“预计2年内可以完成研究并提交上市申请”的预期目前是否延迟?
万泰生物董秘:您好!九价HPV疫苗III期临床正按方案进行访视并进入关键阶段。公司一直在积极推进匹配各项配套环节,努力抢占最佳申报时间。感谢您对公司的关注。
投资者:请问9价三期V8访视之后还有几次访视?V9?V10?V11?V12?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视。依据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,按照迭代疫苗采取12个月PI进行期中分析,满足条件后提交附条件申报上市。公司目前正在开展第8次访视(V8),处于逐步累积持续感染病例的关键阶段,同时公司一直在积极推进匹配各项配套环节,努力抢占最佳申报时间。感谢您对公司的关注。
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